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08.12.2022, 18:00








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MARINOMED BIOTECH AG: DETAILLIERTE KLINISCHE DATEN ZEIGEN RASCHE WIRKUNG VON BUDESOLV ZUR LINDERUNG DES HEUSCHNUPFENS



Phase-III-Studie vergleicht Budesolv mit Standardtherapeutikum:

  • Budesolv wirkt schneller gegen allergische Nasensymptome und Asthma-assozierte Symptome

  • Budesolv benötigt 85% weniger Wirkstoffmenge für gleichen Wirkungsgrad

  • Daten erstmals auf Jahrestagung des American College of Allergy, Asthma & Immunology in Houston,   Texas, vorgestellt



Wien, 26. November 2019. Die Marinomed Biotech AG (Marinomed) stellte jetzt detaillierte Daten ihrer pivotalen klinischen Phase-III-Studie zur therapeutischen Vergleichbarkeit einer wässrigen Lösung von Budesonid, einem synthetischen Steroid zur Behandlung von Heuschnupfen, vor.

Der als „Budesolv“ bezeichnete Nasenspray ist das aktuelle Lead-Produkt der Marinosolv®-Technologie-Plattform des Unternehmens, die es ermöglicht, schwer lösbare Substanzen – wie z.B. Steroide – vollständig in Lösung zu bringen. Auf der Jahrestagung des American College of Allergy, Asthma & Immunology (ACAAI) in Houston, Texas, wurden erstmals detaillierte Auswertungen der Daten zur Behandlung von 75 Betroffenen gezeigt. Die Allergiker erhielten über einen Zeitraum von 8 Tagen täglich Budesolv, Rhinocort Aqua (ein zugelassenes, suspensionsbasiertes Vergleichsprodukt) oder Placebo und wurden dabei unter kontrollierten Bedingungen nach der ersten Dosis und am letzten Behandlungstag über sechs Stunden Gräserpollen exponiert. Budesolv enthielt mit 10 µg/Sprühstoß ca. 85% weniger Wirkstoff als das Vergleichsprodukt (64 µg/Sprühstoß).

Zusammengefasst belegen die Daten, dass Budesolv der erste Steroidnasenspray ist, der bereits nach der ersten Dosis eine klinische relevante Wirkung innerhalb weniger Stunden zeigt und dabei rund die Hälfte der maximalen Wirksamkeit erreicht.

Nach einer Woche Behandlung war das niedrig dosierte Budesolv äquivalent wirksam wie das Originalprodukt Rhinocort Aqua, das erst nach einer mehrtägigen Vorbehandlung wirksam werden kann. Dazu Dr. Eva Prieschl-Grassauer, Chief Scientific Officer von Marinomed: „Diese Studie zeigt, dass dank unserer Marinosolv®-Technologie eine wässrige Lösung eines Wirkstoffes einer Suspension überlegen sein kann. Darüber hinaus wird eine deutlich geringere Menge an Wirkstoff benötigt. Das sind hervorragende Daten, auch im Hinblick auf unsere weiteren Projekte auf Basis der Marinosolv®-Technologie wie z. B. für unser Produkt Tacrosolv, eine Therapie gegen allergische Bindehautentzündung und Trockenes Auge.“


ONSET OF ACTION

Steroid-Nasensprays werden bisher als Suspension appliziert, bei denen nur ein geringer Anteil des Arzneistoffes gelöst und damit verfügbar ist. Daher tritt die Wirkung erst nach mehrmaliger Anwendung, die bis zu einer Woche dauern kann, ein. Budesolv hingegen ist eine Lösung und dadurch konnte von einem rascheren Wirkungseintritt ausgegangen werden. Um das zu testen, wurden die Probanden unter kontrollierten Bedingungen 6 Stunden lang Gräserpollen ausgesetzt und regelmäßig ihre allergischen Reaktionen in der Nase (TNSS, total nasal symptom score) und im oberen Atmungstrakt (TRSS, total respiratory symptom score) ermittelt.

Die erstmalige Anwendung von Budesolv konnte den TNSS bereits 2,45h signifikant im Vergleich zu Placebo reduzieren. Die Reduktion nach 4 Stunden betrug 1,2 Punkte, was als klinisch signifikant bewertet werden kann und rund die Hälfte der maximalen Wirksamkeit darstellt. Ein noch deutlicheres Ergebnis konnte in Bezug auf den TRSS erzielt werden, der sich nach der ersten Behandlung mit Budesolv bereits nach 2h signifikant verbesserte im Vergleich zu Placebo. Das Vergleichsprodukt Rhinocort Aqua zeigte für beide Parameter selbst nach 4h noch keine therapeutische Wirkung – Budesolv hingegen erreichte auch im Vergleich zu Rhinocort signifikant bessere Werte.


WIRKUNGSGRAD

Um die Vergleichbarkeit der beiden Therapeutika zu ermitteln, wurden die Probanden über einen Zeitraum von 8 Tagen behandelt. Diesen Zeitraum benötigt das Vergleichsprodukt, um seinen vollen Wirkungsgrad zu entfalten. Am Ende dieser Phase wurden die Betroffenen eine Stunde nach Verabreichung des Testmittels erneut für 6 Stunden Pollen ausgesetzt und anschließend wieder die Stärke ihrer allergischen Reaktionen erfasst. Budesolv zeigte sich dabei genauso effektiv in der Linderung der allergischen Nasensymptome wie das Vergleichsprodukt.

Insgesamt wurde mit diesen Ergebnissen sowohl der angestrebte primäre als auch der sekundäre Endpunkt der Studie erreicht. Damit konnte anhand von Budesonid gezeigt werden, dass die vollständige Lösung dieses Wirkstoffs – und damit dessen bessere Verfügbarkeit – deutliche und klinisch relevante Vorteile für Heuschnupfenpatienten bringt. Die Basis für Marinomeds geplanten Einstieg in den multimilliardenschweren Markt für Therapien gegen allergischen Heuschnupfen wurde damit erfolgreich gelegt. Der relevante Weltmarkt für Budesolv umfasst aktuell ein Volumen von rund 5 Milliarden USD und wächst jährlich um weitere rund 5%. Marinomed hält am Zeitplan für eine Zulassung von Budesolv und anschließende Markteinführung in Europa im Jahr 2021 fest.

Link zu den detaillierten Daten: https://epostersonline.com/acaai2019/node/2212

Über Marinomed Biotech AG


Marinomed Biotech AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in Wien und notiert seit 1.2.2019 im Prime Market der Wiener Börse. Der Unternehmensfokus liegt auf der Entwicklung innovativer Produkte im Bereich Atemwegs- und Augenerkrankungen, die auf patentgeschützten Technologieplattformen basieren. Die Technologieplattform Marinosolv® erhöht die Wirksamkeit von schwer löslichen Wirkstoffen speziell für die Behandlung von sensiblen Organen wie Augen und Nase. Die Plattform Carragelose® umfasst innovative patentgeschützte Produkte zur Behandlung von viralen Infektionen der Atemwege. Carragelose® kommt in Nasensprays, Rachensprays und Pastillen zur Anwendung, die mit internationalen Partnern weltweit in mehr als 30 Ländern vertrieben werden. Weiterführende Informationen: www.marinomed.com.

Quelle: werbende Presseinformation der Marinomed Biotech AG
















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14.4.2022


Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG)

Das IQWiG  ist eine fachlich unabhängige wissenschaftliche Einrichtung der privaten und gemeinnützigen Stiftung für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen. Diese verfolgt das Ziel, evidenzbasierte Entscheidungen in Gesundheitsfragen zu unterstützen -  und ist eine fachlich unabhängige wissenschaftliche Einrichtung im Gesundheitswesen. Die Stiftung verfolgt das Ziel, evidenzbasierte Entscheidungen in Gesundheitsfragen zu unterstützen.





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Quelle: IQWiG, 2022




Weltweit helfen viele ehrenamtlich tätige Idealisten mit Hilfe der kostenlosen Smartphone-App Be My Eyes sehbehinderten und blinden Menschen - innerhalb weniger Sekunden und in über hundert Sprachen - die Tücken des Alltags besser zu meistern.

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Website Specialmed in deutscher Sprache)
Website Bedfont Ltd. (in englischer   Sprache)
Atemgas Analysen (in deutscher   Sprache)
Atemgas Analyse Geräte (in deutscher   Sprache)
Nobreath für FeNo-Atemtest (in deutscher   Sprache)
Specialmed Gastrolyzer H2 Atemtest   (in deutscher   Sprache)
Rauchentwöhnung mit Smokerlyser (in deutscher   Sprache)






Wenn das Vitamin Folsäure fehlt, können Kinder lebensgefährlich krank zur Welt kommen

Ein Mangel an dem Vitamin Folsäure sollte schon vor Beginn einer Schwangerschaft durch die Einnahme von frei als Nahrungsergänzungsmittel verkäuflichen Folsäure-Tabletten ausgeglichen werden. Der Grund: bei einem Vitaminmangel drohen dem Kind schwere Missbildungen. Das rettende Medikament heisst Folarell und jede Frau kann es ohne ärztliches Rezept in der Apotheke als "Pille zur Pille" kaufen. Oder bequem im der online Apotheke Fixmedica bestellen.

Folsäuremangel vermeiden. Die Pille zur Pille" (in deutscher   Sprache)
Folsäuremangel bei Fixmedika bestellen (in deutscher   Sprache)
Vitamine sind unverzichtbar (in deutscher   Sprache)


Traurig, müde, antriebslos? Habe ich eine Depression?

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Rechtslage: Eigenherstellung Thymus Peptide ist weiter legal
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Hier können  Kooperationspartner die Mitglieder ihrer  jeweiligen Zielgruppen über ihr Unternehmen, ihre besonderen Kompetenzgebiete, sowie die von ihnen angebotenen Produkte und  Dienstleistungen werbend informieren.  

25.09.2019
 
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25.09.2019
 


 
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Sanorell Pharma empfiehlt eine Serie von Gesundheitsratgebern - beispielsweise diese:



Der Sanorell Vital-Test hat ergeben, dass 47% der Frauen und 45% der Männer nicht ausreichend mit Vitaminen und Spurenelementen versorgt sind.
Der Vital-Test zeigt, ob es sinnvoll ist, einen entdeckten Mangel durch passende,  in jeder Apotheke rezeptfrei zu kaufende Nahrungsergänzungsmittel auszugleichen. Über die Versandapotheke Fixmedika können Sie sich die Sanorell Arzneimittel der Vital Plus-Kombination kostengünstig  zusenden lassen.
Ärzte und viele Patienten interessieren sich zunehmend  für die  vielfältigen, nahezu nebenwirkungsfreien  Möglichkeiten,  mit Hilfe von Atemgas-Analysen  bisher oft übersehene  Gesundheitsstörungen zu erkennen und die Therapieerfolge zu managen. Einige Unternehmen bieten Ärzten und Patienten in Deutschland  Atemgas-Analyse-Geräte an.
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